广西医药冷库建设标准：药品阴凉库的建造要求

众所周知，药品的质量关系到公众的健康，所以对药品的管理一直非常严格，很多药品的生产和保存都必须在足够低的温度环境中才能做到，所以制药企业需要药品冷库来支持，那么药品冷库有哪些要求呢?
药品冷库不同于普通冷库，有一系列的标准要求:

药品冷库建设标准:药品冷库建设要求

1、企业要有自己的经营规模来适应冷库:
冷库的选址、设计、布局、施工、改造和维护等应符合药品储存的要求，防止药品污染、交叉污染、混淆错误;
药品存放和辅助工作区应当与办公、生活区域保持一定距离或者采取隔离措施;
冷库的大小和条件应满足合理、安全储存药品的要求，以便于储存操作。
2、药品冷库应配备以下设施和设备:
(1)避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备;
(2)有效调节温湿度和室内外空气交换设备;
(三)仓库温度、湿度自动监测和记录设备;
(四)符合贮存作业要求的照明设备;
(五)验收、交货、退货地点;
(六)不合格药品的存放场所;

3、药品在冷库存放要求:药品冷库温度低于20℃，相对湿度为35% ~ 75%;
4. 药品冷库温湿度监测系统要求:
(1)温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件组成。
每个测点终端都能对环境温湿度数据进行实时采集、传输和报警。
管理主机可以采集、处理和记录各个测量点的终端所监测到的数据，当温度、湿度超过报警限值、断电等异常情况时，具有有效的报警功能(声光报警、短信报警)。监控系统应具有不间断电源。
(二)企业应当对监测数据每天进行安全可靠的备份，并将备份数据存放在安全的地方，记录和凭证的保存期限不少于5年。
(3)企业应测试确认终端放置方案，药品仓库安装的测点终端数量和位置能够准确反映环境温度和湿度的实际情况